Solución innovadora para productos médicos y farmacéuticos

El Grupo MULTIVAC, con sede en Wolfertschwenden, Alemania, se ha ganado un nombre con soluciones de envasado específicas para aplicaciones en las industrias farmacéutica, médica y alimentaria. La cartera de la empresa, fundada en 1961 y con unos 7.400 empleados, incluye diversas tecnologías de envasado, soluciones de automatización, sistemas de etiquetado e inspección y, por último pero no menos importante, materiales de envasado.

Las crecientes exigencias de precisión y reproducibilidad de los procesos en las industrias médica y farmacéutica al envasar productos sensibles impulsaron a MULTIVAC a desarrollar una envasadora termoformadora que cumpla con los elevados requisitos de los clientes, del mercado y de la legislación. Al mismo tiempo, la máquina RX 4.0 ha logrado reducir los tiempos de ciclo y maximizar la eficiencia y flexibilidad de la producción.

Imagen: La envasadora termoformadora RX 4.0 compatible con GMP establece nuevos estándares en las industrias de dispositivos médicos y farmacéuticos. © MULTIVAC

Primicia: Uso de un robot de seis ejes compatible con GMP

Una característica nueva de la envasadora es el uso de un robot de seis ejes adecuado para los sectores médico y farmacéutico, siendo la primera vez que MULTIVAC utiliza un producto de terceros. "Desarrollar nuestra propia cinemática de seis ejes no habría tenido sentido con nuestra gama de productos actual. Por eso nos decidimos por un robot de Yaskawa", explica Wolfgang Buchenberg, Senior Director Technics Solutions en MULTIVAC.

Un vistazo al funcionamiento de la máquina explica por qué el especialista en envasado se decantó por la cinemática de seis ejes para la nueva máquina. Los productos a envasar son colocados por un robot SCARA, de desarrollo propio de MULTIVAC, en las cavidades del envase termoformadas por la envasadora termoformadora en el primer paso. La RX 4.0 se encarga de los procesos restantes del envasado primario, incluido el sellado de la película inferior con una película superior que se imprime en línea en varios colores antes del sellado. A esto le sigue la inspección visual de la imagen impresa y la separación de los envases mediante un corte completo.

Imagen: El MOTOMAN HD7 es adecuado para su uso en salas blancas hasta la clase GMP A más alta. © MULTIVAC

Seis ejes para una flexibilidad aún mayor

A la salida de la envasadora termoformadora, el robot de Yaskawa retira los envases directamente de la unidad de corte y los separa. Wolfgang Buchenberg explica por qué el uso de un robot de seis ejes es la mejor opción en este caso: "El uso del MOTOMAN HD7 ofrece ventajas decisivas, especialmente en términos de flexibilidad. Podemos realizar la descarga mediante selecciones únicas o múltiples. En nuestro sistema de demostración, por ejemplo, utilizamos una pinza de vacío de cinco tomas. Los envases también pueden separarse en cintas transportadoras en movimiento o en posiciones fijas definidas. Y gracias a los seis ejes, no tenemos limitaciones en cuanto al acceso a las posiciones y podemos gestionar muchos formatos diferentes".

La decisión de MULTIVAC de utilizar robots de seis ejes de Yaskawa en sus envasadoras termoformadoras no fue sencilla. Al contrario: en un detallado estudio de mercado, los responsables analizaron la gama de robots para salas blancas de los cinco mayores fabricantes, los compararon basándose en un complejo perfil de requisitos y tomaron una decisión fundamentada.

Imagen: La serie HD de Yaskawa impresiona por su cinemática reducida, que ofrece ventajas decisivas en los sectores farmacéutico y médico. © MULTIVAC

Un desarrollo europeo para todo tipo de salas blancas

El ganador del proceso de selección fue el MOTOMAN HD7 del proveedor japonés Yaskawa. Este robot de alto rendimiento es un nuevo desarrollo europeo para aplicaciones sensibles, creado en estrecha cooperación con el Instituto Fraunhofer de Ingeniería de Fabricación y Automatización IPA. Al igual que su hermano mayor, el MOTOMAN HD8, el MOTOMAN HD7 es adecuado para su uso en salas blancas desde la clase ISO 5 hasta la clase GMP A más alta. Por lo tanto, cumple en todos los aspectos los requisitos que MULTIVAC exige a sus robots en cuanto a idoneidad para salas blancas.

Pero el diseño conforme a GMP y compatible con salas blancas fue solo uno de los muchos aspectos que influyeron en la decisión a favor de Yaskawa. Wolfgang Buchenberg comenta: "Para MULTIVAC, la cuestión de la tecnología de control y la integración también es de crucial importancia. La interfaz de software 'MotoLogix' de Yaskawa permite integrar perfectamente la cinemática MOTOMAN, incluidos los cobots, en la plataforma de control y software de MULTIVAC, lo que también garantiza el funcionamiento centralizado de la línea desde una única fuente para los robots de seis ejes".

La serie HD de Yaskawa también cuenta con un diseño de cinemática reducida, que ofrece ventajas significativas en los sectores farmacéutico y médico. El guiado de cables y conexiones por el interior del brazo, la baja generación de partículas y el cumplimiento de la FDA garantizan la aceptación necesaria por parte del cliente y facilitan requisitos clave como el guiado sencillo de los cables.

Imagen: El MOTOMAN HD7 retira y deposita los envases a la salida de la envasadora termoformadora. © MULTIVAC

Estableciendo nuevos estándares: la envasadora termoformadora RX 4.0

En conjunto, con la nueva envasadora termoformadora RX 4.0 y la integración por primera vez de una máquina de seis ejes de Yaskawa, MULTIVAC ha logrado lanzar una solución personalizada para el sector farmacéutico y médico. Esta solución es igualmente adecuada para aplicaciones de envasado primario, secundario y terciario. Con la RX 4.0, productos médicos estériles como implantes, catéteres, suturas, agujas y jeringuillas farmacéuticas, viales, ampollas, plumas, inyectores y combinaciones de los mismos pueden envasarse de forma fiable, económica y sostenible en lotes pequeños y grandes.

Imagen: En principio, la descarga puede basarse en selecciones únicas o múltiples; el sistema de demostración utiliza una pinza de vacío quíntuple. © MULTIVAC

"Con esta línea y su proceso de envasado controlado por sensores de principio a fin, estamos logrando un nuevo nivel de precisión y reproducibilidad del proceso. Gracias a la adquisición y evaluación constante de datos, la máquina puede parametrizarse por sí misma cerca del punto de funcionamiento óptimo y corregirse automáticamente en caso de desviaciones respecto al objetivo. Además, podemos satisfacer de forma óptima los requisitos de la industria médica y farmacéutica gracias al manejo sencillo, el cambio rápido, el proceso de sellado optimizado y el uso por primera vez del robot de Yaskawa", afirma Wolfgang Buchenberg

Texto: Ralf Högel